国产伟哥争夺内情:1亿男性,1千克100万,利润率超90%_伟哥

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所属分类:临床药物
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为什么一粒国产伟哥引发两家企业上演了旷日持久的争夺大戏?这个与男性密切相关的产业生态背后,隐藏了上亿的用户群体,令人咂舌的“掠夺式”利润率,更有上百亿规模的市场空间。 近日,北京康业元投资顾问有限公司(以下简称“康业元”)实名举报广药集团董

礼来侵权“伟哥”商标,已被立案

礼来公司侵权我国“伟哥”商标 礼来公司希爱力Cialis他达拉非于2004年在中国上市,2007年开始进入零售渠道。凤凰公司指出,早在1998年已申请注册“伟哥”商标,并于同年6月2日已被国家商标局受理认可。 凤凰公司起诉礼来公司希爱力2007年进入零售市场后,曾进

为什么一粒国产伟哥引发两家企业上演了旷日持久的争夺大戏?这个与男性密切相关的产业生态背后,隐藏了上亿的用户群体,令人咂舌的“掠夺式”利润率,更有上百亿规模的市场空间。

近日,北京康业元投资顾问有限公司(以下简称“康业元”)实名举报广药集团董事长李楚源一事闹得沸沸扬扬,一时间将“国产伟哥”推上了热搜。

康业元称,自己持有广州白云山医药科技发展有限公司(以下简称“科技公司”)49%的股权,同时拥有“国产伟哥”——金戈(枸橼酸西地那非)产品产权、经营权、收益权的49%,但是白云山对其在2016年4月下达的利润分配方案则是按照销售额的2%到8%不等提成。截至2016年4月底,白云山总厂至少握有4亿元“金戈”纯利,但康业元却从未获得分文收益。

随后,广药集团对外发布《严正声明》表示,举报信中涉及信息与事实严重不符,公司目前已向公安机关报案并获受理。7月26日晚,白云山(600332.SH)进一步公布双方合作详情,并逐一对康业元的控告进行回应。此后,康业元继续紧追不放,从7月18日至8月19日,连发13封公开信,持续披露相关举报细节。

为什么一粒国产伟哥引发两家企业上演了旷日持久的争夺大戏?这个与男性密切相关的产业生态背后,隐藏了上亿的用户群体,令人咂舌的“掠夺式”利润率,更有上百亿规模的市场空间。

“国产伟哥”的进击之路

众所周知,ED(勃起功能障碍),泛称为“阳萎”,是最常见的一种男性性功能障碍。世界卫生组织2013年调查显示,男科疾病已成为威胁男性健康的第三大疾病。据统计,中国大陆地区男性勃起功能障碍的总体患病率已达到26.1%,40岁以上人群患病率更高达40.2%。

伟哥,学名“枸橼酸西地那非片”,也叫万艾可。用于治疗隂莖勃起功能障碍(ED)。一直以来,无论中医、西医,都拿ED没辙,再加患者人数连年增长,疗效明显的伟哥便成了最强福音。

国产伟哥的进击之路,相当曲折,2014年的成功仿制,他们足足等了15年。1991年,美国辉瑞公司意外发现一款治疗心脏病的药,治ED疗效更好,于是研制出辉瑞万艾可(伟哥)。1998年,万艾可被欧美批准上市治疗ED,轰动全球。1年后,国内多家企业申报生产伟哥,但因为舆论等问题未被批准。2000年前后,辉瑞伟哥正式进入中国,这让中国企业坐立难安。没有生产批准,又担心辉瑞申请专利保护的他们,和辉瑞开启了漫长拉锯。2006年,历时5年的官司终于落幕,辉瑞得到专利保护,国内企业不得生产仿制伟哥。于是,国内巨大ED市场,被辉瑞一家独大。10多年里,辉瑞伟哥份额一度超越50%,横扫江湖,成为中国男性唯一福音。

如果按常山药业的西地那非的价格来计算,每50mg价格为50元人民币,那么1千克药品价值达到100万元。

直到2014年,辉瑞专利保护到期,中国厂商终于熬出头,仿制伟哥瞬间引爆中国。白云山,便是头号玩家。白云山生产的“金戈”率先铺货上市,以接近“伟哥”三分之一的价格优势迅速抢占市场,同时还是最早推出50毫克、25毫克小剂量的厂商。金戈的出现打破了多年来外资原研药的市场垄断和价格体系。

自2014年白云山金戈上市后,2015年江苏亚邦也推出万菲乐(西地那非)。随后,地奥制药、天方药业、联环药业、源基制药等十几家本土药企先后加入,纷纷提交仿制药批文。

常山药业在2018年推出了一国产伟哥——万业强。据常山药业2018年年报显示,万业强报告期实现销售收入1233.13万元。相比白云山的金戈上市首年数据,公司的产品数据确实是有较大差距。在该人士看来,伟哥的市场空间很大,但公司产品属于市场后入者,在市场竞争中处于劣势。

广生堂(300436,SZ)7月30日晚公告,已向国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请最终获批并完成GMP认证,公司便可以正式生产自己的国产“伟哥”。

考虑到他达拉非在治疗ED方面的优势,国内首仿他达拉非未来销售有望快速提升。2019年2月1日,长春海悦药业股份有限公司的他达拉非片获批国内首仿上市,原研药品为礼来公司的希爱力(Cialis)。此后莱美药业于2月19日公告子公司莱美医药获得长春海悦他达拉非片所有品规在中国区的独家销售代理权。

图片来源:新浪医药

金戈毛利媲美茅台,利润率最高可达到92.54%

枸橼酸西地那非片是国内抗ED的主要产品。2014年,白云山推出首个国产“伟哥”——金戈。2014年后其升级包装的金戈开始贡献巨额收益。其财务报告显示,金戈2014—2018年营业收入分别为5635.46万元、2.34亿元、4亿元、5.63亿元、6.62亿元,同期营业成本分别为474.82万元,1818万元、3222.27万元、4148.65万元、8374.54万元,毛利率分别为91.57%、92.31%、92%、92.54%、87.31%,毛利总和17.35亿元。

剑指两大“男”题 希爱力新适应症在华获批

5月28日,礼来中国宣布,希爱力(他达拉非片)新适应症在华获批,用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生(ED合并BPH)的症状和体征。 这是继ED按需治疗、每日一次治疗后,希爱力在中国获批的又一新增适应症。 “对于寻求更简便治疗方案的ED合并BPH患者来说

金戈的利润率最高可达到92.54%,这或许会令许多人瞠目结舌。要知道这一数据,与贵州茅台不相上下。

图片来源:虎嗅网

从具体品牌来看,目前辉瑞的万艾可仍是我国ED市场零售终端(指中国所有地级及以上城市实体药店)销售额最大的产品,2018年达到10.9亿元。但增速已呈下行趋势,2018年负增长3.2%。反观白云山,表现非常亮眼,2017年、2018年均保持2位数增长,尤其是2017年,增长率超过40%,2018年销售额与万艾可基本接近,达到10.1亿元,增长势头猛烈。

虽然从销售额来看,万艾可略微领先金戈,但在销售量上,金戈则遥遥领先。2016-2018年我国零售终端枸橼酸西地那非片的销量超过一半来自金戈,2018年金戈片销售量占比达到66.85%,已成为我国ED市场发展最重要的驱动力量。

作为白云山最重要的赚钱“利器”,金戈自2014年上市以来,销售量从2015年的1495万片飙升至2018年的4774万片;销售额也一路上升,仅2018年金戈就实现营业收入6.62亿元,比上年同期增长4.9%。

从2014年白云山推出金戈后,国内ED市场格局发生了巨变,从一家独大发展到今天的群雄逐鹿。随着白云山金戈的热卖,多家上市药企也纷纷加入伟哥市场的角逐,目前已获得生产注册批件的枸橼酸西地那非片生产企业已有6家,但白云山的先发优势奠定了其市场地位,后来者想要争取较大的份额恐怕较为艰难。

“伟哥”在中国潜在市场规模达百亿元级别

联讯证券研报显示,金戈自2014年9月获批以来,营收和市占率快速提升,4年时间做到6.6亿销售收入,“我们推算市场终端销售收入已达10亿级别,继续看好金戈未来市占率提升。”

国信证券称,“伟哥”在中国潜在市场规模达百亿元级别,具数十倍潜在增长空间。即便如此,国内药企长期处于“别人吃着我看着”的境遇。

东吴证券:中国的ED患者人数约1.27亿,新发ED患者有1/4为40岁以下的年轻患者,其中有近一半为重度ED,随着大众健康意识不断提升,未来潜在市场规模有望达到百亿元。

平安证券:据临床统计,我国3亿成年男性中,ED高达8000多万人,市场空间非常大。

个股解析

白云山:中国首个“伟哥”——广药白云山“金戈”是公司主要产品。同时,“金戈”的原料还有望成为“伟哥”原料的供应商,为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

常山药业常山药业2018年5月15日公告,西地那非(国产伟哥)GMp认证获批正式上市。

联环药业:公司旗下的江苏联环药业是申报国产伟哥的企业之一。

中国医药:公司吸收合并的天方药业所研发TPN729MA(国产版伟哥)已获临床批件。TPN729MA适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗,“新伟哥”成为其最大亮点。

海王生物:公司旗下的深圳海王药业是申报国产伟哥的企业之一。

景峰医药:公司在投资者互动平台表示,控股子公司海南锦瑞生产的药品他达拉非片需要经过二次开发,完成生物等效性试验后再重新申报。该药品与常山药业生产的枸橼酸西地那非片剂(治疗勃起性功能障碍,ed)功能属同一功能药物。

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