国产希爱力必利劲为何比印度的贵?_印度

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首先要明确一个概念什么叫仿制药? 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。 仿制药

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首先要明确一个概念什么叫仿制药?

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。

中国是一个以生产仿制药为主的国家,随着中国加入WTO原研发药才被重视。发达国家两者并存。因此原研发药与仿制药疗效差别的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。在国外,患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师会问患者,你要原研发药还是仿制药?患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。

不但在发达国家,仿制药在发展中国家同样受到重视。我国的近邻印度尽管与我国一样,也是一个发展中大国,但是在全球药品市场中,仿制药的地位正日益提高,据印度海关统计显示,印度每年出口的药品大部分为非专利药,2000年非专利药出口额已达16亿美元,预计2005年达到50亿美元,而我国除了少数中药产品出口外,化学药制剂出口仅为区区几千万美元。

据了解,印度的制药业已经为人瞩目,2012年印度至少有20家制药企业通过了美国FDA认证,其中,南新、西普拉等正在成长为跨国制药公司,南新的非专利药2012年已经在美国取得了10%的市场份额。

有关专家认为,仿制药最大的好处是极大降低了药价。如有一种药,发明者每吨要卖6000美元,过保护期后在印度仿制,每吨只卖60美元,极大地刺激了消费。又如2011年2月,总部设在孟买的CIPIN公司宣布,将原来治疗艾滋疒的三合一药物的价格降至350美元,即每天不到1美元,大大低于原研药的价格,这一举措使得印度的抗艾药大举杀进非洲和拉美等一些没有申请专利的国家,跨国制药巨头对此大为震惊。

国产的希爱力,必利劲也都是属于仿制药,但是却比印度的价格高出许多,究竟为何?

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中国的仿制药需要支付大量的专利费,而印度由于他们国家的法律规定生产仿制药可以不用交专利费,所以这个就在价格上占了大大的优势,从而体现在了老百姓买药时的零售价格上了。

在1970年,印度颁布了新的专利法,允许印度企业可以随意仿制生产任意一种药品分子,只要制药工艺不太一样就行。这一法令的颁布使得与Ranbaxy更加如鱼得水,仿制药品公司也开始在印度大行其道。

目前,我国医药行业的仿制创新大多只是简单的把人家的产品拿来模仿生产,而缺乏对仿制品种的筛选和新剂型、新工艺的应用和开发,其仿制创新能力有待于提高。
而和我国条件差不多的印度,其制药业由于政策、法律等各方面的支持,发展迅速,已经拥有一批能与跨国公司抗衡的大型制药企业,年销售额往往也达几十亿美元。由于自身实力和成本方面的因素,实际上印度已将触觉伸向全球各个主要的医药市场,同时印度也拥有庞大的国内市场。
进入美国市场是印度制药公司的一大战略转型,与美国制药公司建立合作关系或者直接收购美国公司、在美国申报非专利药并建立销售网络,然后委托印度国内加工生产、使得印度仿制药行业迅速崛起。充分利用本国资源丰富、成本偏低的有利条件、积极扩展海外市场的印度仿制药发模式,非常值得中国借鉴。

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