错过肿瘤免疫的早班车,礼来如何发力才能重振雄风_饮酒后能不能吃万艾可

  • A+
所属分类:医学快讯
摘要

2019年1月7日,美国制药公司礼来制药宣布,公司将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology,双方此项交易计划在2019年第一季度末完成,这是继百时美施贵宝宣布740亿美元收购新基制药后,今年医药行业迎来的第二大单收购。 此次收

国研重磅阿尔茨海默病新药申报上市 7个仿制药审批完

国研重磅阿尔茨海默病新药申报上市 7个仿制药审批完 来源:药智网 国研重磅阿尔茨海默病新药申报上市 7个仿制药审批完 看点: 7个仿制药审批完毕,显示“已发件” 国研重磅新型抗阿尔茨海默病药申报上市 创新中药新药申报上市 2药品通过一致性评价 审评审批动

2019年1月7日,美国制药公司礼来制药宣布,公司将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology,双方此项交易计划在2019年第一季度末完成,这是继百时美施贵宝宣布740亿美元收购新基制药后,今年医药行业迎来的第二大单收购。

此次收购不但使得礼来在肿瘤领域市场份额大大提升,也是礼来在扩大其癌症治疗工作中进行的最大规模交易。礼来肿瘤业务总裁Anne White认为,收购Loxo Oncology,能将礼来的肿瘤产品组合拓宽至精准医学领域。

著名的医药市场分析公司EvaluatePharma预测,未来五年,肿瘤治疗药物仍然是全球市场销售中最好的领域。到2022年抗肿瘤药市场的规模预计将增长至1920亿美元,复合年均增长率达12.7%。作为医药行业最火热的掘金池,近年,礼来无论是研发还是并购都多次在肿瘤免疫领域发力,积极扩大研发管线,加码抗癌新药的研发,通过一系列的战略调整有望强势反弹,回归生物制药公司第一梯队。

一.礼来公司简介

美国礼来公司( Eli Lilly and Company )是从事药品研究、生产和销售的世界十大著名医药公司之一,市值922.9亿美元。创立于1876年,140年历史,总部位于印第安纳波利斯,全球有4万名雇员,其中8000人从事研发,在55个国家开展临床试验,销售至全球120个国家。2017年研发开支52.82亿美元,占销售额24.7%,研发员工比例22%,发现和开发一种新药平均成本26亿美元,平均用时10年。礼来的业务模式在于不断地为患者提供创新药物,而非从专利过期的产品中谋求利润。一方面,礼来自身投入大量资金用于新药研发;另一方面,礼来通过外部并购来拓展产品线。

1. 已上市产品线内分泌药物占比近半

Evaluate pharma发布报告称肿瘤市场是全球第一大治疗市场,糖尿病市场是全球第二大治疗市场,礼来公司在以上两个领域表现优异。内分泌药物(包含糖尿病药物)和肿瘤药物是礼来公司的核心业务,中枢神经药物,免疫药物与心血管药物是该公司的重要业务。2017年礼来公司内分泌药物营收占比为44%,其中糖尿病药物占比最高,同时礼来公司也是糖尿病市场仅次于诺和诺德的霸主。

礼来公司2017年肿瘤业务营收为38.1亿美元,占比16.66%。其核心竞争领域为肺癌。同时礼来在全球男性ED治疗药物市场占据三分之一席位。在中枢神经系统领域,礼来拥有销量极高的抗抑郁症药品,是仅次于辉瑞的第二大公司。礼来拥有全球第二大动物保健公司,2017年礼来动物保健部门营收占比为12.49%,次于肿瘤药物。

2. 扩大研发管线,加速布局肿瘤免疫

2018年礼来公司调整研发战略,将研发重心放在肿瘤药物和自身免疫药物领域。截至2018年第三季度,礼来公司在研产品线中肿瘤药物占比最高,为33%,比上市产品占比增长5%;在研自身免疫药物数量仅次于肿瘤领域,位居第二;内分泌药物研发比重降低24%。此外,礼来公司将投资业务扩大到肿瘤领域。

礼来公司在2018年5月以19亿美元收购免疫肿瘤学公司Armo Biosciences,于2019年1月以80亿美元收购广谱抗癌药研发公司Loxo Oncology, 实现了将其业务扩大到精准药物和针对由特定基因异常引起的癌症领域中。

但抗癌药物市场竞争也愈加激烈,百时美施贵宝、辉瑞、诺华和葛兰素史克等其他大型制药公司也在积极投资这类公司,礼来公司必须加强自身抗癌药物管线布局,才能在肿瘤药物领域脱颖而出。

二.核心产品分析

礼来公司2017年年报数据显示,内分泌领域产品为礼来公司最为核心的产品领域,在2017年全年为礼来公司贡献了近25%的业务增长。其次表现较为突出的领域为免疫领域,虽然总盈利金额占比较少,但是增长率最高。

而肿瘤领域虽然盈利收入占比较高,但增长率较低,仅为2%。在礼来公司的2017年年报中显示,全年销售额超过2亿美元的产品有4个分别为Humalog(优泌乐,三代胰岛素)、Cialis(西力士,勃起障碍治疗药物)、Alimta(培美曲塞,肺癌化疗药)和Trulicity(杜拉糖肽,GLP-1激动剂)。

1. Humalog曾改写糖尿病市场格局,如今收益难达预期

胰岛素类占糖尿病药物的总比例常年保持在 35%-50%,是糖尿病药物中占比最大的一类,随着发病率提升和人均 GDP 增长,市场规模持续增长。2017年礼来公司全部产品线中销售占比排名第一的Humalog(优泌乐)是一种胰岛素类似物,主要用于糖尿病患者的血糖控制。

该药物于1996年首次获得美国FDA的批准,是较为老牌的胰岛素产品。胰岛素产品历经近100年发展,至今已经到了第三代,相对于以诺和诺德的Novolin(诺和灵)为代表的二代胰岛素,Humalog(优泌乐)的作用时间更短,能够有效降低血糖下降过快而导致低血糖的諷險。

目前市场上使用的胰岛素绝大多数为二代和三代胰岛素,二代胰岛素主要有诺和诺德Novolin(诺和灵)、通化东宝Gansulin(甘舒霖),三代胰岛素主要有礼来Humalog(优泌乐)、赛诺菲Lantus(来得时)、甘李药业速秀霖等。近几年三代胰岛素市场份额占比逐渐提高并将继续保持快速增长,二代胰岛素的使用量增长放缓,份额不断下降,市场竞争异常激烈。

赛诺菲公司的同类型产品Admelog于2017年获得了美国FDA的批准。除此之外,国内的甘李药业也研发出了类似产品。而且自2000年,赛诺菲的长效胰岛素Lantus(来得时)等长效胰岛素产品获得FDA的批准后,糖尿病患者拥有了更多的用药选择,造成胰岛素市场的进一步分裂。

在流通领域,诺和诺德的诺和灵已经成为了OTC药品,而优泌乐目前仍只能通过处方购买。与此同时,中国作为名副其实的糖尿病第一大国,预计2040年糖尿病患者人群将达到1.51亿人。而胰岛素作为控制糖尿病最重要的手段预计后期胰岛素的使用率将达到40%。而在国内的医保体系中,诺和灵等二代胰岛素产品为医保甲类产品,而礼来公司的优泌乐为医保乙类产品,这也在一定程度上限制了该药物的流通。

从礼来公司2018年Q3季度的研报来看,自2017年优泌乐的市场经历过短暂性的萎缩后,到目前季度为止,其市场增长率均维持在较低水平,其中Q3季度的销售额相比已经开始出现了下降,今年能否达到预期收益仍是个未知数。

2. Cialis美国ED市场的半壁江山,失去专利保护销售将遭重创

作为全球第一个长效PDE5抑制剂,Cialis(西力士)自2003年在美上市起便表现出强劲的增长势头。美国是全球最大的ED市场,Cialis在该地区的市场份额大幅领先竞争对手,曾牢牢占据美国ED市场的半壁江山。

从2013年开始,Cialis连续3年在销售额上全球领先,成为礼来旗下最畅销的品牌之一。在中国,Cialis亦备受医生和患者认可,目前在医院渠道占明显优势,市场份额领跑同类PDE5抑制剂药品。

PDE5抑制剂作为ED治疗的一线用药已成为国际广大医生的治疗共识。目前,PDE5抑制剂市场有11家公司所生产的ED治疗药物获得了FDA的批准认证,Cialis、TADALAFIL、万艾可以及西地那非的仿制药品金戈占据市场主导地位。

ED治疗的鼻祖药物则是由辉瑞公司开发的产品万艾可,于1998年便首次上市,相较于礼来的Cialis,万艾可具有更高的市场知名度和认可度。除此之外,2018年4月22日,Teva公司的同类产品也得到了FDA的批准,造成了这一产品的市场赛道变得越发拥挤。

Cialis作为礼来2017年年报中销售额排名第二的产品,2018年9月失去专利保护,从“专利悬崖”上坠落,仿制药将如潮水一样涌入,逼迫这些品牌药的价格大幅降低,销售额或将受到重创。根据2018年Q3季度财报显示,Cialis呈现持续下跌的趋势,前三季度的销量均未超过2017年同期,与此同时,2018年Q3季度该产品在美国的市场份额下降了7%,国际市场份额则下降了30%。

Master, MSc, Mastère Spécialisé, 谁还不是个硕士呢

对于希望赴法留学或者正在申请法国留学的朋友,有一个问题可能一直困扰着大家,那就是法国的硕士为什么会有那么多种类啊!大家在查阅资料的时候可能会看到Master, MSc和Mastère Spécialisé这三种硕士,但在很多中国学生的脑海里,硕士就是Master,MSc就是

3. 巨头围猎NSCLC,礼来Alimta与默克Keytruda的联合疗法成救命稻草

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。每年死于肺癌的人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌加在一起的数量。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),NSCLC约占所有病例的85%。位于礼来公司2017年年报销售额排名第三位的产品便是用于治疗肺癌的肿瘤抗叶酸拮抗剂Alimta(力比泰),该药物于2004年2月份获得FDA的批注用于非鳞状非小细胞肺癌和胸膜间皮瘤。

肺癌作为发病率和死亡数目最多的恶性肿瘤之一,成为无数患者的梦魇,医药研发的焦点,市场上的必争之地。尽管Alimta打破了二线非小细胞肺癌治疗中的消极状况,成为该病症的标准治疗药物。

但该领域仍有很多精准治疗方式,诞生了无数的传奇药物,如阿斯利康的当家花旦Tagrisso(奥希替尼)——史上最快审批上市的肿瘤药,见证了新旧治疗方法的交替,靶向时代的兴起、免疫时代的新潮。由Genentech(基因泰克,现为罗氏子公司)研发的Avastin作为 FDA 批准的首个抗血管生成抑制剂药物上市以来迅速成为重磅炸弹,2014年全球销售额更是超过 70 亿美元。

受美国抗体药物和精准医疗的刺激,Alimta更多地被用于和肿瘤抗体和靶向特效药的联合治疗。2018年中旬,美国监管机构批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准用于一线治疗转移性非鳞癌细胞非小细胞肺癌的化疗和免疫治疗药物组合,该疗法也在一定程度上带动了Alimta的销量。同时受到美国国内市场药物价格和需求上涨的刺激,2018年Q3季度该药物的销售总额上涨了11%,但是国际市场份额下降了9%,这也与其他国家仿制药品的大量出现有关。

4. GLP-1激动剂市场三足鼎立,礼来Trulicity腹背受敌

礼来公司的Trulicity(杜拉糖肽)于2014年9月18日首次获得FDA批准上市后销售额持续上涨,荣获2016年表现最好的新药。2018年Q1季度该药实现了6.78亿美元的销售额,同比上涨81.76%;于Q2季度,Q3季度在美国国内的销售额增长率分别达到61%和56%,国际销售额的增长率分别为69%和84%,成为礼来公司2018年单季度盈利能力最强的产品。

目前市场呈现诺和诺德Liraglutide(利拉鲁肽)、礼来Trulicity(杜拉糖肽)和阿斯利康Exenatide(艾塞那肽)三足鼎立的局面,但Liraglutide作为2型糖尿病药物的市场销售额曾一度达到38亿美元,占据全球GLP-1激动剂市场销售规模的56.46%。拥有这样明星产品的诺和诺德似乎并不满足,不断推陈出新,通过对其另一款药物Ozempic(索马鲁肽,已于2017年12月15日获得了美国FDA的批准)的市场培育,或许会打破三足鼎立的局面,独占鳌头。与此同时,阿斯利康的Exenatide也于2017年实现技术升级。

尽管礼来的Trulicity在每周一次给药的剂量领域依旧保持领先地位,但糖尿病市场作为必争之地,诸多制药巨头已经在口服制剂已经取得一定进展,礼来将面临更为严峻的竞争挑战。

三.諷險分析

几年前,制药还是全球利润最高的行业,拥有专利权意味着拥有了一切。如今,新药研发难以取得突破性进展,研发部门大面积裁员,政府监管和调查从严从紧等外部环境,即便是巨头企业也压力重重步履维艰,不得不从自身出发,改变对专利及明星药品的依赖。根据专利即将到期药物的销售额在公司2015年销售额中的占比情况,EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年专利悬崖带来的諷險最高的前五家企业,礼来上榜。

1. 多款明星产品面临专利悬崖,礼来再迎黑暗时刻

2013年,礼来最重要的药物,治疗抑郁症的Cymbalta(欣百达)实现销售收入的最高峰,全年卖出了50.8亿美元,占礼来全年营业收入的21.2%。但在2013年12月,Cymbalta专利保护到期,FDA批准了6个仿制药的上市,这使得该药在2013年第四季度的销售收入,只有8.83亿美元,同比2012年大跌38%。

骨质疏松症明星产品Evista(易维特)在1997年获FDA批准上市后,曾创下连续10年销售额超过10亿美元的记录,被称作最好的骨质疏松激素类治疗药物。但2014年,Evista美国专利失效,包括梯瓦制药等全球多家制药企业对该药物进行了仿制,对Evista药物市场造成了巨大的冲击,其2015年的销售额仅有2.37亿美元,而其2016年销售状况更不容乐观。

礼来用了两年的时间走出了专利到期的黑暗时刻,如今,再度面临多款明星产品的专利悬崖諷險。

礼来公司已经或即将在美国到期的重要产品

礼来公司已经或即将在欧洲和日本到期的主要产品

作为骨质疏松症药市场的霸主,为应对Evista专利到期带来的市场份额减少问题,礼来公司开发的新型骨质疏松症药Forteo成功在2008年通过了FDA的上市批准,并成功成为了目前销售额最高的骨质疏松症药物。2015年的销售额高达13.48亿美元。如今,Forteo的专利也将在2019年到期。不仅如此,骨质疏松药物市场中Amgen(安进)旗下Prolia药物2015年的销售额也高达13.12亿元,紧逼"销售冠军"Forteo,而且还保持着较大的增长态势,大有后来者居上的意味。要想在骨质疏松症药市场立于不败之地,礼来必须不断开发新型更优秀的骨质疏松症药。

同样面临专利到期的还有勃起功能障碍治疗药物Cialis(西力士),自上市以来该产品一直稳坐礼来销售额前三的宝座,2017年销售额为23亿美元,而2018年中旬,产品专利到期,市场份额将损失一半以上,预计到2020年销售额将降至5500万美元。Cialis作为治疗ED的小分子药物,仿制门槛较低,专利到期后仿制药的迅速跟进对销售额也会产生较大冲击。例如同类治疗领域的辉瑞的Viagra(西地那非)在专利到期之后,迅速的出现了仿制药上市的情况,销售额大幅下降。

2. 礼来补充新鲜血液以减轻对老产品依赖

专利到期将会使制药企业接受一场痛苦的洗礼,但真正的影响还要多年以后才能显现出来。但若能持续保持强劲的研发实力,即使多个药品专利到期,所带来的影响也不会如预期那么大。

2018年礼来正在考虑出售中国区的过期专利药业务,以募集资金推进业绩增长更快的其他产品的研发及上市。出售过期专利药背后,是礼来在持续重整其业务,移步新药意图明显。

免疫肿瘤药有潜力成为抗肿瘤药未来最大的金矿,近年来礼来已经重新调整其业务目标,瞄准这一领域以促进业绩增长。2018年9月礼来对Elanco(动物保健部门)进行了独立IPO上市并募资15亿美元,以便让公司更加专注于人用药业务发展,另外,礼来还通过收购不断扩张肿瘤业务,包括以16亿美元收购ARMO生物科学公司、近6亿美元收购颇具潜力的癌症药物开发公司AurKa,以及近期斥资80亿美元收购明星公司Loxo Oncology,以扩大肿瘤研发管线,为产品提供新鲜血液。

礼来公司临床实验阶段和即将上市产品

四.模式分析

…………

五.营收分析

…………

本文未完,阅读全文了解更多

,

Lukoskin 治疗白癜风 卢克西 治疗白癜风 卢克西

Lukoskin是壹种用于Leucoderma /白癜风的聚醚配方。
Lukoskin的显著特征激活黑色素合成 – 有助于释放SH-基团结合的铜作为游离铜,其激活酪氨酸酶活性。调节免疫力 – 调节针对非特异性细胞和体液免疫应答的免疫力。发挥光敏性 –在紫外线或阳光照射下,由于其呋喃香豆素含量,有助于在白癜风斑点上引发红斑 。增强水疱愈合 – 减少刺激和水疱形成,检查皮肤色素沈著过度。。

淄博发布知识产权十大典型案例 软件侵权赔偿45万

淄博齐鲁网4月22日讯(记者 孙凯旋)4月21日,淄博市中级人民法院召开新闻发布会,对2014年度知识产权10大典型案例进行通报。记者从会上获悉,2014年,全市法院共审结各类一审知识产权刑事案件20件,一审知识产权民事案件261件,一审知识产权行政案件1件,收

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫