一石二鸟:他达拉非如何显著改善 BPH/LUTS 和 ED ?_服用西地那非后怀孕有影响吗

  • A+
所属分类:医学快讯
摘要

“ 良性前列腺增生(BPH)引起的下尿路症状(BPH/LUTS)和勃起功能障碍(ED)是影响中老年男性生活质量的两大难题。近年来,越来越多的研究表明两者在病理生理机制上具有相关性。那么在治疗 ED 的同时是否也能治疗 BPH/LUTS 呢?2018 年 1 月,Lower Urinary

服用抗HIV药物还能用“伟哥”吗?

常用治疗药物的副作用和抗病毒药物之间的相互作用 本文节选自《关艾会》,原创: 何云教授 目前治疗性功能障碍的主要手段还是口服PDE5抑制剂,由于它疗效确切,使用方便,副反应较小,成为很多患者的首选。 但该类药物同ART药物之间有潜在的相互作用,因而患

良性前列腺增生(BPH)引起的下尿路症状(BPH/LUTS)和勃起功能障碍(ED)是影响中老年男性生活质量的两大难题。近年来,越来越多的研究表明两者在病理生理机制上具有相关性。那么在治疗 ED 的同时是否也能治疗 BPH/LUTS 呢?2018 年 1 月,Lower Urinary Tract Symptoms 上发表了一篇系统评价和 Meta 分析,详细评估了他达拉非 5 mg 每日一次治疗方案对 BPH/LUTS 合并 ED 患者的有效性和安全性。



1. 研究背景与目的

在 1992 年以前,ED 的治疗仍以观察为主。直到研究发现 NO-cGMP 通路在勃起功能中发挥着重要作用,该通路的异常可导致 ED 的发生。基于该研究结果,5 型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)迅速被发明,并用于治疗 ED。治疗初期,所有 PDE5i(包括西地那非、他达拉非、伐地那非等)均被要求在性生活前按需服用。然而随着进一步的研究发现,相比于西地那非和伐地那非,他达拉非具有更长的半衰期(17.5 小时)。这使得他达拉非可以进行每日一次的治疗方案,从而为 ED 患者提供了更多的治疗选择。

LUTS 是 BPH 的主要临床症状,包括排尿期症状、储尿期症状和排尿后症状。对于中重度 BPH/LUTS,α1-受体阻滞剂和 5α-还原酶抑制剂是其主要治疗药物,两种药物治疗 BPH/LUTS 都十分有效。此外,已有研究表明,PDE5i(包括他达拉非)治疗可以改善 BPH/LUTS,其不良反应少,且程度多为轻中度。

那么对于 BPH/LUTS 合并 ED 的患者,他达拉非 5 mg 每日一次的治疗方案其疗效和安全性究竟如何呢?

2. 研究方法

针对这一问题,作者进行了一项系统评价和 Meta 分析。通过对 Medline(1996~2014.4)、EMBASE(1996~2014.4)和 Cochrane Controlled Trials Register 等数据库进行检索,筛选出有关他达那非(5 mg 每日一次)治疗 BPH/LUTS 合并 ED 的随机、双盲、安慰剂对照研究。检索策略为他达拉非每日一次、ED、BPH/LUTS、随机对照试验(RCT)等。此外,对这些研究的参考文献也进行了筛选。

纳入标准如下:1. 研究设计含有他达拉非每日一次的治疗方案;2. 可获取全文;3. 为了便于分析,研究应含有准确的研究数据,包括研究对象数量以及相关指标值。若同一研究在不同杂志上发表或在不同时期发表,则选用最近发表的。当同一组研究人员通过不同的试验对某一研究对象群体进行研究时,每一项研究都将纳入。


图 1 文献筛选流程图

运用 Jadad 量表对检索到的 RCT 进行质量评价,并按照 Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions v.5.1.0 对研究质量进行分级。若有争议,则讨论解决。质量评价完成后,分别对每项研究的以下数据进行提取:1. 患者接受的治疗方案;2. 研究设计和样本大小;3. RCT 名称;4. 进行研究的地区;5. 相关数据,包括 IPSS 评分(包含 IPSS 排尿评分 IPSS-V、IPSS 储尿评分 IPSS-S、IPSS 生活质量评分(QoL)、良性前列腺增生影响指数(BPH-II)、国际勃起功能指数(IIEF)、性生活日志问题 2(SEP2)、性生活日志问题 3(SEP3)以及因不良亊件而终止治疗的情况。

3. 研究结果

最终共有 13 篇比较他达拉非(5 mg 每日一次 疗程 12 周)与安慰剂的 RCT 纳入了此次系统评价和 Meta 分析。所有 RCT 的质量等级均为 A,未发现发表偏倚。

结果显示,相对于安慰剂,他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的总 IPSS 评分、IPSS-V 评分、IPSS-S 评分、IPSS QoL 评分以及 BPH-II 指数。


图 2 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的总 IPSS 评分


图 3 他达拉非(5mg每日一次)治疗可显著改善患者的IPSS-V评分


图 4 他达拉非(5mg每日一次)治疗可显著改善患者的IPSS-S评分


图 5 他达拉非(5mg每日一次)治疗可显著改善患者的IPSS QoL评分


图 6 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的 BPH-II 指数

【药咖君】聚焦:诺华、贝达1类新药;正大天晴重磅首仿、东阳光一致性评价;他达拉非与莱美,20亿市场...

2月第3周 看点: 1.诺华全球在研1类新药国内申报上市;   2.正大天晴申报重磅心衰仿制药上市,与上海宣泰海门药业、石药欧意争夺首仿;   3.泊沙康唑肠溶片仿制药申报上市,首仿竞争开局;   4.贝达1类肿瘤药上市申请纳入优先审评,上市在即;   5.第一个获FD

进一步分析显示,相对于安慰剂,他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的 IIEF、SEP2、SEP3。


图 7 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的 IIEF


图 8 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的 SEP2

图 9 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗可显著改善患者的 SEP3

安全性分析发现,相对于安慰剂,他达拉非(5 mg 每日一次)治疗耐受性好。

图 10 他达拉非(5 mg 每日一次)治疗耐受性好

4. 讨论

BPH/LUTS 和 ED 都是困扰老年男性的常见疾病,大量研究表明两者在病理生理机制上具有相关性。BPH/LUTS 和 ED 在病理生理上的相关可能有如下机制:1. NO-cGMP 通路的改变;2. RhoA-Rho-kinase 信号通路的增强;3. 自主神经亢进;4. 盆腔动脉粥样硬化。现有研究表明,对于 BPH/LUTS 合并 ED 患者,他达拉非 5 mg 每日一次治疗是一个有效的治疗选择。鉴于 BPH/LUTS 和 ED 常合并出现,评估他达拉非每日一次治疗方案对 BPH/LUTS 合并 ED 的治疗效果具有重要意义。

本研究表明,他达拉非 5 mg 每日一次治疗 12 周可显著改善 BPH/LUTS 合并 ED 患者的总 IPSS 评分、IPSS-V、IPSS-S、IPSS QoL、BPH-II。进一步分析发现,他达拉非通过抑制盆腔组织中的 PDE5 同工酶来介导 BPH/LUTS 的缓解。他达拉非通过抑制 PDE5 酶,可以增加 NO 的利用率,导致膀胱颈、前列腺和尿道的平滑肌和血管松弛,从而增加局部组织的血液灌注和氧合。同时,膀胱的传入神经活动也受到了调节。

此外,他达拉非 5 mg 每日一次治疗 12 周可显著改善 ED 患者的 IIEF、SEP2、SEP3。鉴于每日一次的给药方案是有效的,这为 ED 的治疗提供了一种新的治疗方案。在这个治疗方案中,ED 患者的性生活不需要和给药联系在一起。对于忘记 ED 并准备自发性性生活的患者来说,这可能是最好的治疗选择。

对于他达拉非 5 mg 每日一次治疗的安全性,本研究发现很少有受试者因为不良反应而暂停治疗,显示出他达拉非良好的耐受性。

总之,本研究结果显示,他达那非 5 mg 每日一次是 BPH/LUTS 合并 ED 的一种有效且耐受性好的治疗方案。

参考文献

Wang Y , Bao Y , Liu J , et al. Tadalafil 5 mg Once Daily Improves Lower Urinary Tract Symptoms and Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis[J]. LUTS: Lower Urinary Tract Symptoms, 2016.

编辑:张君

题图来源:站酷海洛Plus

文中图片:来源于参考文献

文章编号:PP-TD-CN-1240

本内容仅供医疗卫生专业人士阅读!

,

Himalaya Mentat 记忆力增强片 喜马拉雅记忆增强片!

Himalaya Mentat 记忆力增强片 喜马拉雅记忆增强片。百里香叶水八角属(Brahmi)维持认知功能。草药以其益智(记忆增强剂)效果而闻名,可增强记忆力和学习能力。它也被称为镇定不安,并用于治疗几种精神障碍。印度积雪草(Madhukaparni)具有抗癫痫特性,通常用作癫痫药物的佐剂。它改善了氨基酸水平的不平衡,有利于治疗抑郁症。它还可以预防认知障碍。冬季樱桃(Ashvagandha)在焦虑和抑郁的临床条件下用作情绪稳定剂。冬虫夏草中存在的化学成分醉茄内酯具有恢复活力的特性。草药还可以减少氧化应激,从而导致精神疲劳。

男性5类常见疾病的解析及联合用药

▍来源:药店微学堂 随着生活水平的提高,人们更加关注自身健康,但是男性健康却依然常常被忽视。今天,就为大家分享最常见的几类男性疾病的联合用药方案。 1、前列腺增生   前列腺增生是中老年男性常见疾病之一,来药店寻药的这类顾客不少,有资历的药店人一

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫