的非晶质化的方法上的他达那非表观溶解度和溶出速率的影响

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所属分类:临床药物
摘要

本研究首次调查无定形他达那非(TD)的溶解性和溶出速率 – 水溶性差的化学化合物…

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的非晶质化的方法上的他达那非表观溶解度和溶出速率的影响

摘要

该研究首次调查的无定形他达那非(TD)中的溶解度和溶出速率 - 一个水溶性差的化学化合物,该化合物通常用于治疗勃起功能障碍。到Td的药物的结晶形式转化为我们已采用大多数市售非晶化的技术,即玻璃化,低温研磨,球磨其非晶态对应物,喷雾干燥,冷冻干燥和抗溶剂沉淀。间仅骤冷熔融样品的冷却提到的方法被发现是Td的非晶化的不适当的方法。这是由于Td的200℃以上的热分解,由热重量分析(TGA)作为证明。所有检查无序字符d样品用差示扫描量热法(DSC)和X-射线粉末衍射(PXRD)证实。在大多数无定形粉末的情况下,5分钟后观察到表观溶解度的最大增加3倍,这表明它们在水中的快速重结晶。在另一方面,TD和羟丙甲纤维素的部分无定形的沉淀增强Td的溶解度大约14倍,与结晶性物质,其保持恒定半小时进行比较。最后,盘固有溶出率Td的无定形形式(DIDR)还检测

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