性腺功能减退的男性对无反应的睾酮水平正常化的PDE5抑制剂他达拉非效益有1%的水醇睾酮凝胶在勃起功能障碍的治疗(TADTEST研究)

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摘要

睾酮(T)的加入可以改善型磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5-IS)的勃起功能障碍患者不响应的动作…

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性腺功能减退的男性对无反应的睾酮水平正常化的PDE5抑制剂他达拉非效益有1%的水醇睾酮凝胶在勃起功能障碍的治疗(TADTEST研究)

摘要

介绍

睾甾酮的加成(T)可以改善磷酸二酯酶5型抑制剂的作用( PDE5-IS)患者的勃起功能障碍不响应PDE5-是具有低或低正常T水平。

宗旨

为了证实这一点的附加在男T的效果最佳治疗与PDE5-IS和指定要在哪这样的效果变得显著基线T水平。

的方法

的多中心,多国,双盲,安慰剂对照的173对人的研究中,45 -80岁,无反应者与不同的PDE5的是治疗,与基线总T水平≤4毫微克/毫升或生物可利用的:T≤1毫微克/毫升。男性首先用治疗他达那非10毫克,每天一次(OAD)4周;如果没有成功,他们被随机分配双盲,安慰剂对照设计接受安慰剂或1%水醇Ť凝胶(50毫克/5克凝胶),被增加至10mg■如果结果是临床上不令人满意的。

主要成果的措施

在勃起功能和成功的交往的速率(性活动日志3问题)的国际指数勃起功能域评分从基线的平均变化。

结果

勃起功能在安慰剂和T处理组二者持续至少12周逐步提高。与3.37±1.48毫微克/毫升的平均基线T级整体人口,遇到Ť给药的男性最佳地PDE5-是治疗没有额外的影响。的T和安慰剂组之间的差异是同时适用于C显著riteria仅在男性与基线Ť≤3毫微克/毫升。

结论

OAD用10计量的最大有益效果毫克他达那非,可能会发生仅多达12周后。此外,除了T与此PDE5-I方案是有益的,但只有在男性性腺机能减退与基线T水平≤3毫微克/毫升。 BuvatĴ,蒙托尔西楼马吉男,PORST H,Kaipia A,Colson的MH,Cuzin B,蒙卡达I,马丁-Morales的A,亚辛A,Meuleman E,厄德利I,迪安JD,和Shabsigh R.性腺机能减退男性无应答者的PDE5抑制剂他达那非从与勃起功能障碍(TADTEST研究)治疗中的1%水醇睾酮凝胶睾酮水平正常化益处。

关键词

组合TherapyErectile DysfunctionNonrespondersPhosphodiesterase类型5 InhibitorsTadalafil在CE甲DayTestosterone疗法

利益冲突:(ⅰ)雅克Buvat,研究者,扬声器,和/或顾问拜耳先灵医药,礼-Lilly公司,辉瑞,Prostrakan; (ⅱ)弗朗西斯蒙托尔西,未声明; (ⅲ)马里奥马吉,未声明; (ⅳ)哈特穆特PORST,研究者,扬声器和/或顾问拜耳先灵医药,礼-Lilly公司,辉瑞; (ⅴ)的Antti Kaipia,未声明; (ⅵ)玛丽HÉLÈNEColson的,未声明; (ⅶ)比阿特丽斯Cuzin,研究者和扬声器拜耳先灵,礼-Lilly公司,辉瑞; (ⅷ)伊格纳西奥蒙卡达,研究者,扬声器和/或顾问拜耳先灵医药,礼-Lilly公司; (九)安东尼奥·马丁,莫拉莱斯,无申报; (x)的Aksam亚辛,未声明; (XI)埃里克Meuleman,未声明; (ⅹⅱ)伊恩厄德利,未声明; (十三)约翰·丹尼尔院长,研究员和扬声器为拜耳先灵,礼来公司,辉瑞和Prostrakan; (XIV)Ridwan Shabsigh,顾问拜耳先灵医药,礼-Lilly公司,辉瑞,AUXILIUM

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