定性,并通过HPLC-UV使用西地那非作为唯一引用假药和膳食补充剂PDE-5抑制剂的定量分析

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所属分类:临床药物
摘要

由于它们的普及,将含有5 phophodiesterase型酶医药产品(PDE-5)抑制剂西地那非,伐地那非和他达那非是…

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定性,并通过HPLC-UV使用西地那非作为唯一引用假药和膳食补充剂PDE-5抑制剂的定量分析

亮点

14设计师PDE-5抑制剂,通过HPLC-UV分离

•[123该方法进行了验证,并用于PDE-5抑制剂在饮食补充筛选。

•[施加123]单个外部标准识别和量化所有分析物。

摘要

由于它们的普及,将含有5 phophodiesterase型酶(PDE-5)抑制剂的医药产品西地那非,伐地那非和他达那非经常受到伪造。此外,非法草药膳食补充剂搀杂这些物质或其类似物已经出现在市场上提供简单的和匿名的销售。

本文介绍的西地那非的定性和定量筛选的分析方法,伐地那非,他达那非和其设计的11在非法勃起功能障碍的产品ER类似物通过用UV检测(HPLC-UV)高效液相色谱法。西地那非担任所有被分析物的两个识别和量化一个外部标准。相对固位和参考UV光谱分别用于定性和定量分析的校正因子。

在25上的Kinetex C18逆相控柱进行分离℃下,使用梯度洗脱。流动相A由200 mM乙酸铵溶液中,同时流动相B是一个1:甲醇1(V / V)混合物中,并用乙腈为0.5毫升/分钟和5微升注射体积流量。检测波长为290纳米。

的方法,是根据验证与I的适当的准则在特异性,选择性,精度,线性,定量限,检测,准确度,稳健性和稳定性极限,方面对协调(ICH)国际电信联盟会议,并成功地应用于天然膳食补充剂和草药的分析的指示为增强的男性性效力。所提出的方法提供一种廉价和简单的替代LC-MS筛选中使用通过对可疑的产品的常规分析控制实验室

图形抽象

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定性,并通过HPLC-UV使用西地那非作为唯一引用假药和膳食补充剂PDE-5抑制剂的定量分析关键词

Phosphodieserase-5抑制剂analogsLiquid chromatographyCounterfeitCorrection factorHerbal膳食supplementsView全文

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