低强度的体外冲击波疗法对阴茎康复前列腺癌根治术后的作用:一项随机临床试验

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所属分类:临床药物
摘要

前列腺癌根治术(RP)后勃起功能障碍(ED)仍然是一个重大的问题。考虑到最近关于所描述的待遇。

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低强度的体外冲击波疗法对阴茎康复前列腺癌根治术后的作用:一项随机临床试验

摘要

背景

前列腺癌根治术(RP)后勃起功能障碍(ED)仍然是一个重大的问题。考虑到好处最近描述关于血管性ED低强度的体外冲击波疗法(LiESWT)的应用,会出现有关其在阴茎康复方案的作用。

目的

为了比较早期推出磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)的用组合疗法登记在提交给RP患者都早PDE5i使用和LiESWT。

的方法

本研究是随机化的临床试验中,开标记,用2支平行臂和1的分配比为1:1。该研究登记在ReBEC( ensaiosclinicos.gov.br )试验:RBR-85HGCG。两个臂开始他达那非在除去经尿道导管的后剂量为5毫克/天的权利,而实验组接受2400次冲击/会话周分布在4个不同的阴茎区域。充分治疗跨越8周由19,200冲动。

成果

主clincal终点是≥4点的差异有利于考虑勃起功能短形式的平均国际指数实验组( IIEF-5)在末次随访。在臂之间的IIEF-5得分任何统计学差异表述为初级统计终点。

结果

2017年9月25日,和2018年12月3日之间,92名男入选

在研究中。在末次随访,我们评估了77名患者,41对照组和36在intervent离子基团。访问最终中IIEF-5得分(; P = 0.006 12.0 VS 10.0)时检测组间差异。然而,主要临床终点考虑武器之间的差异≥4点还没有达到。当执行探索性分析的那些个体的比例与IIEF-5得分≥17比较,组之间没有差异指出(17.1%对22.2%; P = 0.57)

[123。临床意义

到目前为止,产生从LiESWT阴茎RP后康复的好处已经明朗。

的优势和局限性

这是第一次试验评估中的作用LiESWT在RP后勃起功能。我们的研究方案包括为实验组,每周只有一个会话,如果养一米查询一旦矿石统计学显著差异组间密集型应用程序可能会取得更好的成绩。我们停止在上届会议上,这可能会在阴茎血管康复已经干扰,可能损害结果太PDE5i使用。

结论

在8个星期的治疗与19,200脉冲治疗后,我们发现IIEF-5评分的改善,但它是不够的,被认为是临床显著。更多的研究关于此主题的任何建议之前是必要的。

Baccaglini W,Pazeto CL,科雷亚巴罗斯EA等。随机临床试验:低强度的体外冲击波疗法对阴茎康复前列腺癌根治术后的作用。 Ĵ性别医学2020; 17:688-694

关键词

前列腺CancerErectile DysfunctionErectile FunctionPenile RehabilitationShockwave

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利益冲突:作者报告没有利益冲突查看完整文本

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