他达拉非可以减压下尿路症状继发于良性前列腺增生

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所属分类:临床药物
摘要

我们评估的有效性和安全性他达那非,每日一次,下尿路症状继发于良性前列腺hyperplasia.Following …计量加入

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他达拉非可以减压下尿路症状继发于良性前列腺增生

目的

我们评估的有效性和安全性他达那非,每天一次,下尿路症状继发于良性前列腺计量加入。增生

材料和方法

之后4周,单盲,安慰剂磨合281名男性被随机分配(1:1)到5mg他达那非为6周,随后剂量递增至20mg,持续6周或12周的安慰剂。

结果

他达拉非显著6周改善从基线的国际前列腺症状评分的平均变化(5毫克他达那非-2.8与安慰剂-1.2)和12周(5/20毫克他达那非-3.8与安慰剂-1.7)。同时包括在12周(5/20毫克他达那非-7.1与安慰剂-4.5)运行在安慰剂观察到较大的变化。显著的改善也见于国际前列腺症状评分刺激性和阻塞域,寿命指数,关于泌尿症状改善和良性前列腺增生影响指数(12周显著)与安慰剂问题的国际前列腺症状评分质量。国际前列腺症状评分和勃起的国际指数功能勃起功能域得分的男性下尿路症状/治疗前列腺增生症谁是性活跃,有勃起功能障碍的56%显著改善。在尿流率测定参数变化在安慰剂组和他达那非组相似。通常报道(2%或更高)治疗中出现的不良事件是“勃起增加,”消化不良,腰痛,头痛,鼻咽炎和上呼吸道infec灰(每5.1%或更小)。在-空隙后残留体积没有变化被认为与他达那非治疗。

结论

他达拉非每日一次的耐受性良好,并显示出临床上有意义的和统计学显著为下泌尿道症状的症状改善/良性前列腺增生症。在男性下尿路症状与勃起功能障碍他达拉非还改善勃起功能。

关键词

prostateurination disordersprostatic hyperplasiaimpotence他达那非

缩略语

BIIBPH影响IndexBPHbenign前列腺hyperplasiacGMPcyclic鸟苷monophosphateEDerectile的dysfunctionEFerectile functionGAQgeneral评估questionIIEFInternational指数EFIPSSInternational前列腺症状ScoreLSleast squaresLUTSlowerülifeTEAEtreatment的rinary道symptomsPDE5phosphodiesterase 5PSAprostate特定antigenPVRpost残余尿volumeQaveaverage流rateQmaxmaximal流rateQOLquality紧急不良eventsVcompvoided体积

研究接收在每个站点的机构审查委员会的批准。

支持的由礼来ICOS LLC(研究代码H6D-MC -LVGC)。

相关主题请参见另一篇文章1562

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