初始联合治疗安立生坦片和他达那非和患者的肺动脉高压的死亡率:从随机,对照AMBITION研究的结果的二次分析

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所属分类:临床药物
摘要

在治疗初治患者肺动脉高压,与安立生坦片和他达那非初始联合治疗降低clini的风险…

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初始联合治疗安立生坦片和他达那非和患者的肺动脉高压的死亡率:从随机,对照AMBITION研究的结果的二次分析

发明内容

背景

在未治疗过的患者的肺动脉高压,初始组合疗法与安立生坦片和他达那非降低了与单药治疗相比,治疗失败事件的风险。我们这样做二次分析,以进一步探讨生存联合治疗的效果。

的方法

我们从与改良的意向性治疗人群的安贝生坦和他达拉非患者的分析生存数据肺动脉高压(AMBITION)试验。 AMBITION是一个多中心,随机,双盲研究,其中未治疗过的患者与肺动脉高血压在2被随机分配:1:1的比例和接收的联合治疗安立生坦片和他达那非,安立生坦片和安慰剂,或他达那非和安慰剂。我们做了随机分组的所有死亡事件的预先设定的分析研究,包括谁停止其指定的治疗的患者的结束。在事后分析,我们每个患者的随机治疗终止后分析7天的生存。我们使用Cox比例风险回归,Kaplan-Meier存活估计,并且所述分层log-rank检验比较的接收初始组合疗法或初始单一疗法患者的生存期。

发现

研究人群包括了605例肺动脉高血压谁被随机分配和接收的联合治疗(N = 302)或单一治疗(N = 303;分配给安立生坦片单一治疗和151名患者他达那非单一疗法152例)。在302例在联合治疗组在研究中,29(10%)的端部已经死亡与41(14%)相比,303名患者单一疗法组(危害比0·67,95%CI 0·42- 1·08;分层log-秩p = 0·10)。在随机治疗结束后7天,更少的患者联合治疗组与303例患者的单药治疗组(13 [4%]进行比较(3 302例[1%])中已死亡;风险比0·21, 95%CI 0·06-0·73)。

解释

这些数据表明初始组合疗法可能与生存优势与患者初始单药治疗相比相关联的新诊断肺动脉高血压。这个假设需要在今后的研究加以解决。

拨款

Gilead公司,葛兰素史克公司。

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