为达格列净同时测定或沙格列汀与人血浆中二甲双胍经验证的LC-MS / MS生物分析方法

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所属分类:临床药物
摘要

的LC-MS / MS方法的开发和验证的达格列净同时定量或沙格列汀与人血浆中二甲双胍。组合通道…

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为达格列净同时测定或沙格列汀与人血浆中二甲双胍经验证的LC-MS / MS生物分析方法

亮点

T2DM的患病率指示使用联合疗法的诸如二甲双胍Gliflozins和格列汀类之间的组合。

快速LC-MS / MS方法对测定开发达格列净或与二甲双胍沙格列汀。

三种降糖药的分离和测定人血浆中进行。

根据FDA和EMA准则方法进行了验证。

摘要

的LC-MS / MS方法的开发和验证的同时定量达格列净或与人血浆中二甲双胍沙格列汀。分离和检测达格列净(DAP)的,沙格列汀(SAX),二甲双胍(MET)和他们的内部标准物:用Zorbax C18柱(50×4.6毫米,5微米)全光照实现克乙腈:0.1%甲酸(45:55,V / V),如正离子模式施加电喷雾电离(ESI)源的流动相。连续液 - 液萃取和沉淀技术被用于提取由于药物的理化性质的差异。在MS / MS的反应是线性以上的浓度范围从5至500毫微克/毫升,2-50纳克/毫升和10-4000纳克/毫升以分别DAP,SAX和MET,。精度,准确度,选择性,回收和稳定性分别为FDA准则的可接受的限度内。该方法适用于药代动力学研究的进一步应用

关键词

DapagliflozinSaxagliptinMetforminLC-MS / MSBioanalysisAntidiabetic drugsView全文
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