的功效他达那非在24和36小时的治疗勃起功能障碍的给药后的随机对照试验

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所属分类:临床药物
摘要

在dosing.A多中心,随机,双盲后24小时和36小时检查的他达那非对勃起功能障碍(ED)的治疗效果,…

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的功效他达那非在24和36小时的治疗勃起功能障碍的给药后的随机对照试验

摘要

目标

为了检查他达那非对勃起功能障碍(ED)的治疗效果在给药后24和36小时。

的方法

的多中心,随机,双盲,安慰剂对照,平行组的348名男性(平均年龄57岁)与ED研究是在欧洲和美国进行。患者通过使用勃起功能域得分勃起的国际索引的函数的ED的基线严重度分层,然后将严重性组内随机分配接受他达那非20毫克(N = 175)或安慰剂(n = 173)。随后,参与者被随机分配到两个4周治疗的时间间隔,在此期间它们被要求来尝试性交大约24小时或36小时后呃他达那非或安慰剂的剂量。主要结果测量是根据使用性活动日志日记患者自我报告成功性交尝试(完成射精)的比例。

结果

348名患者中,327( 94%)完成了试验(的他达那非组17​​5和在安慰剂组中的173 164 163)。 36小时后他达那非给药,性交尝试的59.2%是成功的相对于安慰剂组中28.3%( P <0.001). The proportion of successful intercourse attempts at approximately 24 hours after treatment was also significantly greater with 他达那非 (52.9%) than with placebo (29.1%; P <0.001). Tadalafil was well tolerated. The incidences of four treatment-emergent adverse events were significantly greater in the 他达那非 group than in the placebo group (all P <0.05): headache, flushing, dyspepsia, and myalgia.

结论

他达拉非20毫克是一种有效的和良好耐受的治疗ED具有周期长达36小时的响应性。

本研究由礼来ICOS LLC资。

小时。PORST,H.帕德玛-森,F.朱,和R.罗森支付CONSULTANTS这项研究和竞争对手,双方的赞助商都是由赞助商资助的研究调查,并且扬声器的局赞助商的成员。 G.昂林和L. Varanese是赞助商,并保持股票与主办单位的员工。

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