恢复正常勃起功能与他达拉非,每日一次后不完整的响应,以按需PDE5抑制剂治疗

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所属分类:临床药物
摘要

勃起功能障碍(ED)治疗的最佳结果是使恢复正常的勃起功能(由国际子索引定义…

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恢复正常勃起功能与他达拉非,每日一次后不完整的响应,以按需PDE5抑制剂治疗

摘要

介绍

的勃起功能障碍(ED)处理的一个最优的结果是使回正常勃起功能(如由勃起的国际指数函数 - 勃起功能定义[IIEF-EF]域得分≥26)。按需(PRN)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的治疗并不总是导致在返回到正常勃起功能。

目标

将合并的研究评估是否治疗他达那非每天一次允许男子返回,以便在使用PRN PDE5抑制剂治疗的最大剂量谁曾偏少IIEF-EF域分数正常的勃起功能。

的方法

男人们≥18岁,性活跃,报道ED的≥3个月的历史,并已塔基纳克西地那非柠檬酸盐的最大剂量,伐地那非,或他达那非PRN。随机化至每日一次治疗与他达那非2.5mg至5毫克(N = 207),他达那非5毫克(N = 207),或安慰剂(N = 209)12周,然后用最大4周剂量PRN PDE5治疗和4周非药物提前期。两个相同的双盲,随机,安慰剂对照研究进行了;报告组合的结果。

主要结果:

主测量结果是与返回到正常勃起功能(IIEF-EF域分数≥26)受试者的百分比当用处理过的他达那非,每天一次,与安慰剂相比。

结果

在受试者没有达到正常勃起功能与PRN PDE5抑制剂,受试者用他达那处理的更高百分比的最大剂量非有一个IIEF-EF域SC矿石≥26在终点(他达那非2.5至5 mg组[39%];他达那非5-mg组[40%])与安慰剂组(12.1%相比,,P [ 123] < 0.001). Tadalafil was generally well tolerated and adverse events observed were consistent with previous reports of 他达那非 once daily.

结论

治疗他达那非,每天一次显著改善勃起的男性轻轻中度损伤勃起功能以下PRN PDE5抑制剂的治疗功能。

金ED ,Seftel AD,Goldfischer ER,镍X,和烧伤PR恢复正常勃起功能与他达那非每日一次后视需要PDE5抑制剂疗法Ĵ性地中海2014的不完全响应; 11:820-830。

关键词

勃起DysfunctionOral TherapyTadalafilPhosphodiesterase类型5 InhibitorClinical试验

博士金是沃森,安斯泰来,礼来,和AUXILIUM扬声器,并用作用于Eli Lilly公司的研究者和顾问。医生小号eftel是Eli Lilly公司,远藤,雅培,Actient和AUXILIUM,对礼来AUXILIUM研究者的顾问;他还担任泌尿外科杂志编委。 Goldfischer博士是安斯泰来,礼来,辉凌,扬森和沃森和临床试验研究者对安斯泰来,眼力和扬森扬声器/顾问

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