与喷雾干燥的和球直接压缩片剂的物理化学性质的研磨固体分散他达那非在PVP-VA

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摘要

本研究的目的是开发包括他达那非固体分散体（IRSDTs）立即释放片剂（ TD）中乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的嵌段共聚物（PVP-VA），其特征在于改善的溶出曲线。在PVP-VA（TD / PVP-VA）以1:1的重量比Td的固体分散体：1（重量/重量），使用两种不同的工艺，即喷雾干燥和球磨制备。前者进程已经确立在IRSDTs后者并没有在这些系统被开发还的制定。不管制备方法的，通过PXRD，DSC和FTIR证实二者TD / PVP-VA固体分散体是无定形的。然而，颗粒的不同的形态（SEM）获得在水中表观溶解度的差异和磁盘固有溶出率（DIDR）。二者的固体分散体和结晶Td的在三种剂量Td的，即2.5毫克，10毫克和20毫克被成功地制成可直接压缩的片剂，得到九个不同的制剂（D1-D9）。各批的会见由欧洲药典规定的要求。并相对于外观，直径，厚度，质量，硬度，脆碎度，崩解时间和Td的内容进行评价。 IRSDTs作为supersaturable制剂执行，并且与含有结晶Td的等效片剂和市售制剂相比有所改善显著水的溶出曲线。与两个片剂喷雾干燥和球磨TD / PVP-VA揭示溶解最大的改善取决于所研究的剂量下，即2.5毫克和20毫克，RESPectively。另外，从TD / PVP-VA Td的溶解以不同的形式递送发生的顺序如下：粉剂>片剂>胶囊

图形抽象

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关键词

TadalafilAmorphous固体dispersionSpray dryingBall millingDirect压缩tabletsDissolutionSupersaturable formulationView全文
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