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摘要
本研究的目的是开发包括他达那非固体分散体(IRSDTs)立即释放片剂( TD)中乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的嵌段共聚物(PVP-VA),其特征在于改善的溶出曲线。在PVP-VA(TD / PVP-VA)以1:1的重量比Td的固体分散体:1(重量/重量),使用两种不同的工艺,即喷雾干燥和球磨制备。前者进程已经确立在IRSDTs后者并没有在这些系统被开发还的制定。不管制备方法的,通过PXRD,DSC和FTIR证实二者TD / PVP-VA固体分散体是无定形的。然而,颗粒的不同的形态(SEM)获得在水中表观溶解度的差异和磁盘固有溶出率(DIDR)。二者的固体分散体和结晶Td的在三种剂量Td的,即2.5毫克,10毫克和20毫克被成功地制成可直接压缩的片剂,得到九个不同的制剂(D1-D9)。各批的会见由欧洲药典规定的要求。并相对于外观,直径,厚度,质量,硬度,脆碎度,崩解时间和Td的内容进行评价。 IRSDTs作为supersaturable制剂执行,并且与含有结晶Td的等效片剂和市售制剂相比有所改善显著水的溶出曲线。与两个片剂喷雾干燥和球磨TD / PVP-VA揭示溶解最大的改善取决于所研究的剂量下,即2.5毫克和20毫克,RESPectively。另外,从TD / PVP-VA Td的溶解以不同的形式递送发生的顺序如下:粉剂>片剂>胶囊
图形抽象
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关键词
TadalafilAmorphous固体dispersionSpray dryingBall millingDirect压缩tabletsDissolutionSupersaturable formulationView全文
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